Patientenrekrutierung

Arzt-Depesche 1/2022

Akute myeloische Leukämie

Studie: Phase-I/II-Studie für Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AML, die Cytarabin (araC) und Mitoxantron (MX) mit oralem Venetoclax (VEN)(RELAX) kombinieren – zur Definition des Sicherheitsprofils und der maximal verträglichen Dosis von araC
 
Einschlusskriterien: Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren mit der Fähigkeit zu verstehen und mit der Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterschreiben – AML nach WHO-2016-Kriterien, ausgenommen akute promyelozytäre Leukämie – Rezidiv von der ersten oder zweiten kompletten Remission (CR) – fit für eine intensive Chemotherapie
 
Standorte: 01307, 24105, 45122, 60590, 70376, 97080
 
Laufzeit: Apr 2020 bis Apr 2025 Teilnehmerzahl: 60
 
Prim. Endpunkt: Bestimmung der maximal verträglichen Dosis von araC in Kombination mit VEN und MX innerhalb von etwa neun Monaten sowie der Wirksamkeit von VEN in dieser Kombination innerhalb von zwölf Monaten anhand der CR-Rate
ICD-Codes: C92.0
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