Asthma bronchiale

Praxis-Depesche 7-8/2020

Fixe Kombination als Erhaltungstherapie

Basierend auf umfangreichen Daten der Phase-III-Studien PALLADIUM und QUARTZ, mit zusammen rund 3.000 Patienten, erhielt die fixe Zweierkombination aus Indacaterol/ Mometasonfuroat (IND/MF) nun als Erhaltungstherapie bei Asthma eine EU-Zulassung.
Die Europäische Kommission hat die Zulassung erteilt für die einmal täglich anzuwendende fixe Zweierkombination IND/ MF als Erhaltungstherapie bei Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen ab zwölf Jahren, die mit inhalativen Kortikosteroiden (ICS) und inhalativen, kurzwirksamen Beta2-Agonisten (short-acting beta2- agonist, SABA) nicht ausreichend kontrolliert sind. Bei der Zweierkombination handelt es sich um einen langwirksamen Beta2-Agonisten (long-acting beta2- agonist, LABA) zur Bronchodilatation, Indacaterol (IND), und ein entzündungshemmendes ICS, Mometasonfuroat (MF). In den Studien zeigte sich eine signifikante Überlegenheit von IND/MF gegenüber einer MF-Monotherapie sowohl beim Einfluss auf die Lungenfunktion als auch in Bezug auf die Krankheitskontrolle anhand des Asthma Control Questionnaire (ACQ- 7). Beobachtet wurde zudem eine signifikante Verbesserung der Lungenfunktion sowie des prozentualen Anteils der Tage ohne Notfallmedikation unter IND/MF gegenüber dem LABA/ICS-Therapiestandard bestehend aus Salmeterol/Fluticasonpropionat (SAL/FLU). Somit stellt die fixe Zweierkombination IND/ MF eine weitere neue Therapieoption zur besseren Asthma-Kontrolle dar. GH
Quelle: Pressemitteilung:  Novartis erhält EU-Zulassung für Atectura® Breezhaler® zur Behandlung von Patienten mit unzureichend kontrolliertem Asthma.
ICD-Codes: J45.9
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