Hormonfreier Therapieansatz wird nun auch bei Brustkrebspatientinnen getestet

Der zu den Antagonisten der Neurokin-1 und -3-Rezeptoren zählende Wirkstoff soll als eine Alternative zur Hormonersatztherapie bei VMS eingesetzt werden. Dieser nicht-hormonelle Wirkstoff, wirkt auf eine Gruppe von östrogensensitiven Neuronen im Hypothalamus im Gehirn (KNDy Neuronen), die bei Frauen bedingt durch Östrogenmangel während der Wechseljahre übermäßig aktiv werden und so den Wärmeregulationsmechanismus des Körpers stören und zu VMS führen. Im August 2021 wurde mit dem klinischen Phase-III-Studien Programm OASIS begonnen zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit des Antagonisten bei der Behandlung von VMS in den Wechseljahren. Mit OASIS 4 wird dieses Programm nunmehr erweitert zur Untersuchung des Wirkstoffes bei Brustkrebspatientinnen sowie Frauen mit hohem Brustkrebsrisiko, bei denen VMS durch eine endokrine Therapie verursacht wurden.  Ziel ist es, in die OASIS-4 Phase-III-Studie ungefähr 400 Patientinnen in etwa 95 Zentren aus 15 Ländern einzuschließen und die Wirksamkeit und Sicherheit von 120 mg des Wirkstoffes einmal täglich zu untersuchen. Das Design und die Dosierung für das klinische Phase-III-Studienprogramm basieren auf positiven Daten der beiden vorangegangenen Phase-II-Studien, RELENT-1 und SWITCH-1, die eine gute Wirksamkeit des Antagonisten gepaart mit einem günstigen Sicherheitsprofil gezeigt haben.