Eingeschlossen in die Studie waren 616 Patienten mit metastasiertem NSCLC, deren Tumorzellen keine therapierbaren EGFR - oder ALK - Mutationen aufwiesen, unabhängig vom PD - L1 - Expressionsstatus. Die 2:1 - Randomisierung auf die beiden Behandlungsgruppen ‑ Pembrolizumab/Chemotherapie vs. Placebo/Chemotherapie – wurde neben anderen Ausgangscharakteristika nach PD-L1-Expression in drei Strata unterteilt.
Nach einer medianen Beobachtungszeit von 10,5 Monaten betrug das geschätzte Einjahres - Gesamtüberleben 69,5 % in der Pembrolizumab - und 49,4 % in der Placebogruppe. Die Subgruppenanalyse bestätigte einen signifikanten Überlebensvorteil unter Pembrolizumab in allen vordefinierten Subgruppen, unter anderem den Über - und Unter - 65 - Jährigen sowie in allen drei PD - L1 - Expressions - Strata. Auch beim medianen progressionsfreien Überleben schnitt die Pembrolizumab- Gruppe mit 8,8 Monaten besser ab als die Placebogruppe mit 4,9 Monaten. TH