Neue Studiendaten

Neuro-Depesche 4/2016

Neunjahresdaten zu oraler MS-Therapie

Das einmal täglich oral einzunehmende Teriflunomid (Aubagio®, Genzyme) hat sich bei schubförmiger MS in einer Studienauswertung über bis zu neun Jahre als anhaltend wirksam und gut verträglich erwiesen. Aus der zulassungsrelevanten Studie TEMSO waren 742 Patienten in die Extensionsstudie eingetreten. Die mediane bzw. maximale Exposition betrug 190 bzw. 325 Wochen. Die Krankheitsaktivität blieb auf niedrigem Niveau und der Behinderungsgrad mit einem medianen EDSS-Score ≤ 2,5 stabil. Nur etwa 11% der Patienten brachen die Behandlung nebenwirkungsbedingt ab. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse (UE) entsprachen denen der Kernstudie. Vor allem traten auch bei der Langzeitbehandlung keine neuen oder unerwarteten UE auf.

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