Zulassungserweiterung für Ryeqo^® zur symptomatischen Behandlung der Endometriose

Gedeon Richter, Sumitomo Pharma America und Sumitomo Pharma Switzerland haben am 7. November 2023 bekannt gegeben, dass die Europäische Kommission einem Antrag auf Typ-II-Änderung für Ryeqo^® (Relugolix 40 mg, Estradiol 1,0 mg und Norethisteronacetat 0,5 mg) zur symptomatischen Behandlung bei Frauen mit vorausgegangener medikamentöser oder chirurgischer Behandlung ihrer Endometriose stattgegeben hat. Diese für alle Mitgliedsstaaten der EU gültige Entscheidung folgt einer positiven Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur vom 15. September 2023.